药品经营许可证好办吗?难不难?

NO.1药品经营许可证是什么?

药品经营许可证主要分为经营性药品经营许可证和非经营性药品经营许可证两种。经营是指通过互联网有偿向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动。经营性是指无偿提供药品信息,具体办理取决于公司的在线经营性质。没有药品经营许可证的,由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门发出警告,并责令停止网络药品信息服务。情节严重的,移送有关部门依照有关法律规定处罚。


NO.2办理药品经营许可证需要什么?

不是所有企业都可以办理互联网药品信息许可,1)互联网药品信息服务的服务提供者必须符合规定开设的机关事业单位或其他机构的条件。2)具备与互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备和相关规章制度。3)有药品、医疗机械管理法法律法规、政策法规和药品、医疗器械专业知识,或按规定接受素质评价的药理学、医疗机械专业技术人员2人以上。

满足互联网药品信息许可办理条件后,应准备相关资料,提交相关部门审查。基本资料如下:1)企业营业执照复印件。2)企业域名证书;3)企业热设置指南;4)药品和医疗器械相关专业技术人员学历证书或专业技术证书、网站负责人身份证和简历5)备份和审查历史发布信息的网站的相关管理系统和实施说明6)食药监管理部门提供网站所有列、内容的在线浏览方法和操作指导。7)健全的网络和信息安全措施;8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明和相关证明。药品经营许可证办理从这里开始